先从外围收集材料,再寻找看似最符合程序的切入口。
这一次不碰疗效,不碰价格,只盯制剂备案与跨区流通,倒是比以前谨慎不少。
可他能查到的那些问题,医院早在药物正式投入使用前便已经逐项考虑。
培元固精丸的销量越大,越需要经得住检查。
林长生从来没有把合规当成应付检查的材料。
那是医院保护患者,也保护自己的第一道墙。
接下来的几天,清溪镇中医专科医院没有停产,也没有临时藏起任何档案。
制剂室依旧按照预约数量生产,所有流程照常留痕。
赵广平只做了一件额外工作,就是让各部门把档案编号重新统一。
药材入库记录、生产批次与患者领取记录,以前分属三个系统。
虽然每一项都能查到,交叉核验却需要一些时间。
信息科连夜做出关联目录,点击任意批次便能查看对应原料与患者去向。
新人们也被安排参与整理,但没有人被要求背诵所谓标准答案。
“核查人员问什么就如实说,不知道便说不知道。”
赵广平在检查前的内部会上反复强调。
“不准猜,不准替别的部门回答,更不准临时补记录。”
“如果发现缺项怎么办。”
“现在报告,按原始情况说明,不许倒填时间。”
陆晨曦坐在会议室后排,将每一项要求都记在本子上。
她刚来医院时,只觉得这里规矩多。
等真正参与到制剂档案整理中,她才明白这些规矩不是为了好看。
一瓶药从药材入库到患者服下,中间经过的每个人都必须留下责任记录。
任何一步出现异常,都能在最短时间内找到原因。
这种完整程度,甚至超过她在学校见过的标准化案例。
……
核查组在周四上午九点抵达医院。
一共只有两个人,没有省里领导陪同,也没有提前要求接待安排。
组长姓郭,四十多岁,随身带着两只文件箱。
另一名成员姓袁,负责生产流程与质量体系核查。
两人进入行政楼以后,只接受了工作证登记与一杯普通热水。
“我们先说明一下,本次核查来源于实名材料与日常风险监测。”
郭组长将通知副本放在桌
本章未完,请点击下一页继续阅读!