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第1818章 合法合规

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最终还是说不出话来。

但,数秒后,他又是道,“你凭什么已知无毒呢?”

“你既然已知无毒,那必然有证明的东西,你把证明的东西拿出来,我们自然也能够信任。”

这下子轮到方知砚说不出话来了。

他总不能说自己脑子里就装着这些东西吧?

方知砚深吸了一口气,随后看着面前的林舟,认真地开口道,“《赫尔辛基宣言》第三十七条说,医生在治疗患者时,若缺乏有效的干预手段,可在知情同意下使用未被证实的疗法。”

“我现在手上的这个办法,其实就在提前消除风险。”

“你们如果觉得因为不申报,就要叫停整个项目的话,那这个孩子以后面临百分之六十五的细胞因子释放综合征概率,这个风险,是你们承担,还是我来承担呢?”

一番话,让林舟又是哑口无言。

他沉默下来。

作为医者,他深刻地清楚方知砚所说的这种话,在如今的状态之下究竟是什么情况。

甚至,他心中其实已经同意下来了。

不过,旁边的法学家刘芸还是忍不住道,“但是从程序上来讲,方主任,您的行为,确实是不合规的。”

话音落下,方知砚没有解释,而是转身拿出一份空白表格。

这个表格是紧急方案变更备用表,方知砚一抬手,在上面开始填写各项数据和药物,最后签字,放在了刘芸的面前。

“刘律师,我清楚程序,我现在正式提交方案微调补充备案,变更内容:在T细胞扩增阶段添加1nM硼替佐米,作用机制,安全性数据,监测指标我会附上去。”

“我现在请求启动快速审议通道。”

“根据《办法》第三十一条规定,对于预期受益大于风险,且无法延迟的微小变更,可由主席和两位专业委员当场同意,事后在全体会议上追认。”

“您几位刚好是主席,医学专家,法学专家,还有社区代表,患者家属,完全符合规定,现在就可以投票。”

“我方知砚在此承诺,若回输七十二小时内,孩子的IL-6峰值超过500pg/ml,或出现任何脏器功能损伤,我自动终止后续所有未批准干预,并向委员会公开全部原始数据。”

话音落下,方知砚将表格和笔放在众人面前。

沉默,死一般的沉默。

无人回应。

但方知砚并不着急。


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