郭组长将相关页面截屏留存,随后询问月度生产数量。
“上个月三万零四百二十七份。”
“这么大的数量,为什么不走正式商业生产。”
“长期数据还不够。”
“医院收入已经很高。”
“收入不能代替安全评价。”
赵广平回答这句话时,想起了林长生不久前在会议上说过的内容。
“目前只完成短期观察与部分三个月随访,没有条件向市场放开。”
核查组又查看了财务收入与收费标准。
基础型价格没有因供不应求而上涨,加强型与定制型的成本组成也能够解释。
医院没有把普通复诊拆成多个收费项目,更不存在强制检查。
对于已在规定时间内完成相关检查的患者,医院允许使用外院有效报告。
这一点让两名检查人员又多核对了几份病例。
很多医疗机构在热门制剂上最容易出现的问题,并不是制剂本身不合格。
而是通过绑定检查、重复挂号与虚高服务费变相提高收入。
清溪镇的门诊量虽然大,收费结构却很简单。
符合基础型条件的患者,只需要挂号、初诊与必要的基础检查。
不符合条件的人即便愿意多付钱,也无法拿到药。
检查一直持续到第二天下午。
两名核查人员抽查了四十七个批次、六十余份患者病历与三个月财务记录。
他们甚至进入废料暂存区,核对不合格原料与药渣的处置。
医院没有临时补出的完美答案,也有几处能够改进的小问题。
一名新质检员的培训记录中缺少一次现场考核签字。
一批陈皮的外包装照片拍摄不够完整。
旧版患者告知书对自行加量的风险提示也不够醒目。
这些问题全部被写进整改建议,却不构成违规生产或销售。
最终反馈会放在小会议室里举行。
郭组长将核查表翻到最后一页,宣读了初步意见。
“清溪镇中医专科医院相关医疗机构制剂备案与生产手续齐全,现场质量体系运行正常。”
“培元固精丸临床使用范围符合院内制剂管理要求,暂未发现跨机构销售、违规邮寄或商业宣传行为。”
“对于二手平台流转,院方已主动采取追踪、停开与投诉措施,不认定为院方
本章未完,请点击下一页继续阅读!